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POCT管理措施
发布时间:2016-08-16    阅览次数:366 次  
1、建立完善的组织结构
        A、二、三甲医院应该组成一个POCT质量管理小组,由院领导、医务科、检验科、设备科,以及开展POCT的临床科室主任等组成。具体管理检验质量的事宜由医院POCT质管小组委托检验科实施。
        B、一甲医院、卫生院及医生诊所开展POCT,需接受所属地段上级医院的管理、指导,方可开展POCT项目。 
 
2、操作人员培训、考核
        A、操作人员培训,由自治区临检中心规范化,定期举行,也可委托地区临检中心及有实力的专业POCT公司进行培训 
        B、作为将要从事或开展POCT工作的人员至少要取得“卫生专业技术资格考试合格证书” 
        C、培训完成后,经考核合格后发给岗位认可证书,方可正式参与POCT工作
        D、一年内检验中心对有证人员至少进行两次考核,进行再认可 
 
3、专用仪器和试剂的管理 
        A、POCT仪器的性能规格(如:精密度、准确度、可报告线性范围、灵敏度等),需由医院相关部门予以验证,并对验证过程记录成文做为使用仪器的依据。在完成第一台仪器验证后,还须对其它仪器进行评估,可用已有的病人样品或质控品与第一台仪器作比较,简化验证步骤。 
        B、所购置的仪器、试剂必须有国家药品监督管理局的许可证 
        C、检验科联合供应商定期对POCT仪器和试剂进行效验、保养和检测,并记录在案以便查考。
 
4、质量保证体系
        A、行政管理:要保证POCT的质量,必须要有医、护、检验三方人员的共同参与,要建立质量管理制度,操作人员培训制度等,将POCT纳入检验质量管理范畴。
        B、规章制度:严格按照全国临床检验操作规程进行,进行质量控制,对患者的饮食、用药、标本的取材、仪器操作、结果分析、报告、仪器校准、维护都要做出具体的要求。 
        C、制定POCT操作SOP文件,严格室内质控,如定时进行配套质控品检测和仪器对比。
        D、开展POCT科室应自觉参加医院检验科或区域性组织的POCT室间质量评价
        E、一般情况下,一所医院,一个POCT项目只能允许一种方法即相同原理同一牌号及其配套试剂
 
5、操作管理
        每个POCT点都须有书面操作手册,包括测定原理、试剂、设备、校准、质量控制的叙述,每一操作步骤,结果报告程序,方法局限性,参考范围,标本手机,仪器、试剂的选购和校准等.
 
6、人员安全性及废物处理 
        POCT 的主任需充分考虑到检验标本具有传染性,给POCT 操作人员提供安全的工作环境及安全操作培训。 
 
7、临床检验报告单
        A、病人资料完整:姓名、年龄、病区床号、临床诊断、开单医师签名和日期、不能用圆珠笔
        B、报告内容规范:检测项目(或英文缩写)、检测结果、计量单位(最好有参考范围和高低提示)
        C、检验报告者:签全名、检测(报告)日期,检验结果的审核和签名
        D、不能用(贴)热敏打印纸报告

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